CSO 컴플라이언스란? 반드시 지켜야 할 규정 총정리
제약 CSO 활동 시 반드시 알아야 할 컴플라이언스 규정, 리베이트 기준, 합법적 판촉 범위를 정리합니다.
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2024년 10월 CSO 신고제 시행으로 컴플라이언스 규정이 대폭 강화됐습니다. 모르고 위반했다가 형사처벌을 받는 사례가 실제로 발생하고 있습니다.
CSO 컴플라이언스란?
제약 영업 활동 시 약사법, 의료법, 공정거래 규정 등 관련 법령을 준수하는 것을 의미합니다.
절대 해서는 안 되는 것 (리베이트)
리베이트란 의약품 처방·조제를 유도할 목적으로 의사, 약사 등에게 경제적 이익을 제공하는 행위입니다.
- 현금 지급
- 상품권 제공
- 골프 접대
- 해외여행 지원
- 의원 인테리어 비용 지원
위반 시 2년 이하 징역 또는 3,000만원 이하 벌금, 처방 제한 조치까지 받을 수 있습니다.
합법적으로 허용되는 판촉 활동
제품설명회
- 의약품 정보 제공을 목적으로 한 설명회
- 참석자에게 교통비 제공 가능
- 식음료: 세금·봉사료 제외 1일 10만원 이하
학술 지원
- 학술대회 참가비 지원 (합법적 범위 내)
- 강연료, 자문료 (시장 기준 합리적 금액)
견본품 제공
- 의사에게 의약품 견본품 제공 가능 (수량 제한 있음)
2024년 강화된 규정
- CSO도 지출보고서 작성·제출 의무 대상 포함
- 위반 적발 시 처벌 수위 강화
- 제약사도 CSO 관리·감독 의무 부여
모두의CSO의 컴플라이언스 원칙
모두의CSO는 모든 파트너에게 합법적인 영업 방식만을 안내합니다. 불법 리베이트는 파트너 계약 즉시 해지 사유입니다.
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